Gobierno chileno recibirá 10.1 millones de dosis de vacuna candidata contra el SARS-CoV-2

• El suministro se haría progresivamente hasta el 2021, dependiendo de la aprobación regulatoria de la FDA y del Instituto de Salud Pública de Chile
• El acuerdo es parte del compromiso global de Pfizer y BioNTech para ayudar a enfrentar la pandemia de COVID-19
• El ensayo de seguridad y eficacia de fase 2/3 de Pfizer y BioNTech está en curso. Asumiendo el éxito del mismo, ambas compañías esperan poder solicitar aprobación regulatoria para fines de octubre de 2020. Las empresas fabricarán globalmente hasta 100 millones de dosis para finales
de este año y aproximadamente 1300 millones de dosis para finales del 2021


Pfizer Chile y BioNTech SE anunciaron hoy un acuerdo con el Ministerio de Salud de Chile para suministrar su vacuna candidata BNT162b2, basada en ARNm, contra el SARS-CoV-2, sujeta al éxito del estudio clínico y aprobación
regulatoria.

El gobierno chileno recibirá 10.1 millones de dosis, tras la autorización del Instituto de Salud Pública de Chile. No se revelaron los detalles financieros del acuerdo. A petición del gobierno chileno, las entregas
se realizarán progresivamente hasta el 2021, sujetas al éxito clínico y la aprobación regulatoria local.

“Nos sentimos profundamente honrados de trabajar con el gobierno de Chile y de orientar nuestros recursos científicos y de producción hacia nuestro objetivo común, proporcionando a los chilenos una
potencial vacuna contra el COVID-19 lo más rápido posible”, indicó Marta Diez, Gerente General de Pfizer
Chile. “Ante esta crisis sanitaria mundial, el propósito de Pfizer – innovaciones que cambian la vida de los
pacientes – ha adquirido una urgencia aún mayor. Nuestra esperanza es que, sujeto al éxito clínico y
regulatorio, nuestra vacuna ayude a que esto suceda”.
“Quisiera agradecer al gobierno chileno por su apoyo y por confiar en nuestra capacidad para desarrollar
una vacuna que, creemos, tiene el potencial para ayudar a enfrentar la amenaza global de estapandemia.
Nuestro objetivo sigue siendo mantener una provisión mundial de una vacuna contra el COVID-19 segura
y eficaz para muchas personas en todo el mundo, lo más rápido posible”, dijo Sean Marett, Director de
Negocios y Director Comercial de BioNTech.
Además de los compromisos con los gobiernos, Pfizer y BioNTech han manifestado su interés en un
posible suministro aCOVAX Facility, un mecanismo establecido por la Alianza Mundial para la Vacunación
(GAVI, por sus siglas en inglés), la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias
(CEPI) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) que tiene por objeto proporcionar a los gobiernos,
incluidos los de mercados emergentes, un acceso temprano a una amplia cartera de vacunas candidatas
COVID-19, utilizando una serie de plataformas tecnológicas, producidas por múltiples fabricantes de todo
el mundo.
Sobre la candidata BNT162
El programa BNT162 se basa en la tecnología de ARNm, patentada por BioNTech y está respaldado por
las capacidades globales de desarrollo y fabricación de vacunas de Pfizer. En julio, dos de las cuatro
candidatas a vacunas que investigaban nuestras compañías, BNT162b1 y BNT162b2, recibieron la
designación de Vía Rápidapor parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados
Unidos (FDA). Esta designación se concedió sobre la base de datos preliminares de los estudios en fase
1/2 que se están llevando a cabo actualmente en Estados Unidos y Alemania, así como de estudios de
inmunogenicidad animal.
El 27 de julio, Pfizer y BioNTech anunciaron que luego de un análisis exhaustivo de los datos preclínicos
y clínicos de los ensayos clínicos de fase 1/2, y en consulta con el Centro de Evaluación e Investigación
Biológica de la FDA (CBER) y otros organismos reguladores mundiales, las empresas seleccionaron la
vacuna candidata BNT162b2 para pasar a un estudio de fase 2/3. La BNT162b2 codifica una glicoproteína
pico de tamaño completo (S) del SARS-CoV-2 optimizada, que es el objetivo de los anticuerpos
neutralizadores del virus.
Sobre el estudio fase 2/3
En la última etapa del ensayo, las compañías estudiarán una dosis de 30 µg en un régimen de dos dosis
entre 44.000 participantes de 16 a 85 años. Se espera incluir aproximadamente 120 sitios en 3 países,
incluyendo regiones donde se prevé una importante transmisión del SARS-CoV-2.
Asumiendo el éxito clínico, Pfizer y BioNTech están en camino de conseguir la revisión regulatoria de
BNT162b2 tan pronto como en octubre de 2020 y, si se obtiene la autorización o aprobación regulatoria,
planean suministrar hasta 100 millones de dosis en todo el mundo para fines de 2020 y aproximadamente
1300 millones de dosis para fines de 2021.
La vacuna candidata BNT162 no está actualmente aprobada para su distribución en ningún lugar del
mundo. Ambos colaboradores están comprometidos con el desarrollo de estas nuevas vacunas con datos
preclínicos y clínicos al frente de toda su toma de decisiones.
Sobre Pfizer: Innovaciones que cambian la vida de los pacientes
En Pfizer, aplicamos la ciencia y nuestros recursos globales para llevar a las personas terapias que
prolonguen y mejoren significativamente sus vidas. Nos esforzamos por establecer estándares de calidad,
seguridad y valor en el descubrimiento, desarrollo y fabricación de productos para el cuidado de la salud,
incluyendo medicinas y vacunas innovadoras. Todos los días, los colegas de Pfizer, en mercados
desarrollados y emergentes, trabajan para avanzar en el bienestar, la prevención, los tratamientos y las
curas que desafían las enfermedades más temidas de nuestro tiempo. En concordancia con nuestra
responsabilidad como una de las principales compañías biofarmacéuticas de innovación en el mundo,
colaboramos con los proveedores de salud, los gobiernos y las comunidades locales para apoyar y ampliar
el acceso a una atención de salud fiable y asequible en todo el mundo. Durante más de 150 años, hemos
trabajado haciendo la diferencia para todos los que confían en nosotros. En nuestro sitio web
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